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Such-Empfehlungen
GxP-konforme Qualifizierungsservices für biologische Schüttler
Konformität leicht gemacht!
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Qualifizierungsservices
Installationsqualifizierung
Die Installationsqualifizierung stellt sicher, dass Ihr biologischer Schüttler gemäß den Spezifikationen von Eppendorf innerhalb definierter Testprotokolle installiert wird.
Funktionsqualifizierung
Die Funktionsqualifizierung stellt sicher, dass Ihr biologischer Schüttler gemäß den Spezifikationen von Eppendorf innerhalb definierter Testprotokolle arbeitet.
Ihre Vorteile
- Vertrauen in die Qualität Ihrer Ergebnisse und die Sicherheit des Gerätes
- Unterstützung bei der Einhaltung der komplexen GxP-Normen und -Vorschriften
- GxP-konforme IQ/OQ-Dokumentation gibt Ihnen Sicherheit dank der Reduzierung des Arbeitsaufwands für Ihren Qualifizierungs- und Auditprozess
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Neu: Überarbeitete Berichte gemäß den geltenden GxP-Normen und -Vorschriften
Mit unseren neu entwickelten GxP-konformen Services Installationsqualifizierung und Funktionsqualifizierung haben wir unsere IQ/OQ-Services verbessert, um Sie insbesondere bei der Arbeit im regulierten Umfeld zu unterstützen. Unsere überarbeiteten IQ/OQ-Berichte orientieren sich an nationalen und internationalen Normen, Vorschriften und Richtlinien wie beispielsweise:
Mit unseren neu entwickelten GxP-konformen Services Installationsqualifizierung und Funktionsqualifizierung haben wir unsere IQ/OQ-Services verbessert, um Sie insbesondere bei der Arbeit im regulierten Umfeld zu unterstützen. Unsere überarbeiteten IQ/OQ-Berichte orientieren sich an nationalen und internationalen Normen, Vorschriften und Richtlinien wie beispielsweise:
- EU-GMP
- 21 CFR Part 211 (USA)
- Richtlinien zur guten Dokumentationspraxis der USP
- MHRA GxP Data Integrity Guidance and Definitions
- WHO Technical Report Series, No 966, Annex 5
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Installationsqualifizierung und Funktionsqualifizierung für biologische Schüttler
| Installationsqualifizierung & Funktionsqualifizierung Bestellinformation | IQ/OQ GxP | OQ GxP |
| Offene Plattformschüttler | ||
| Schüttler mit Heizung | ||
| Schüttler mit Heizung und Kühlung | ||
| Schüttler S44i | ||
| Beinhaltet: | ||
| Überprüfung von Lieferzustand und Installationsumgebung | ||
| Installation des Geräts inkl. Konfiguration und Funktionsprüfung | ||
| Ausführlicher IQ-Bericht | ||
| Prüfung der Alarmfunktionen | ||
| Überprüfung von Geräteparametern (z. B. Temperatur, rpm, Geschwindigkeit, Alarme) | ||
| Ausführlicher OQ-Bericht | ||
| Handhabung von Abweichungsliste/-management | ||
| Unterzeichnete Freigabe durch Kunden und Servicetechniker |
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Hinweis: Diese Tabelle zeigt nur die wichtigsten geplanten Servicearbeiten. Im mitgelieferten Servicebericht sind alle durchgeführten Servicearbeiten vollständig aufgeführt.
Info: Unsere Serviceangebote können je nach Land variieren. Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrem lokalen Servicevertreter.
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